قرص لاغری ویگووی تأیید شد؛ کاهش وزن با داروی GLP-1 بدون تزریق
قرص لاغری ویگووی تأیید شد؛ کاهش وزن با داروی GLP-1 بدون تزریق
به گزارش بیکینگ و به نقل از Gizmodo، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) فرمولاسیون خوراکی با دوز بالای سماگلوتید، تولید شرکت نوو نوردیسک، را برای درمان چاقی تأیید کرد. نتایج آزمایشهای بالینی نشان میدهد افرادی که این قرص را مصرف کردهاند، در مقایسه با گروه دریافتکننده دارونما، کاهش وزن بیشتری را تجربه کردهاند. بر اساس اعلام شرکت سازنده، انتظار میرود این دارو در اوایل سال آینده بهصورت عمومی عرضه شود.
قرص ویگووی چگونه عمل میکند؟
سماگلوتید و داروهای همخانواده آن، عملکرد هورمون GLP-1 را تقلید میکنند؛ هورمونی که نقش مهمی در تنظیم اشتها، متابولیسم و برخی فرآیندهای حیاتی بدن دارد. این ماده، ترکیب مؤثر اصلی در داروی ضدچاقی ویگووی و همچنین داروی دیابت اوزمپیک از شرکت نوو نوردیسک است.
هر دو داروی ویگووی و اوزمپیک تاکنون بهصورت تزریق زیرجلدی هفتگی مصرف میشدند، با این تفاوت که ویگووی امکان تجویز در دوزهای بالاتر را دارد. در سال ۲۰۱۹، سازمان غذا و داروی آمریکا داروی Rybelsus، نخستین قرص خوراکی مبتنی بر سماگلوتید، را تأیید کرد؛ اما این مجوز صرفاً برای درمان دیابت صادر شده بود. تأییدیه جدید، نخستین مجوز رسمی برای یک داروی خوراکی GLP-1 است که بهطور مشخص برای درمان چاقی صادر میشود. این قرص جدید همچنان با نام تجاری ویگووی عرضه خواهد شد و برای دوز حداکثری بالاتر سماگلوتید، یعنی ۲۵ میلیگرم، تأیید شده است.
نتایج آزمایش بالینی
در این مطالعه، افرادی که قرص ویگووی را مصرف کردند، بهطور میانگین ۱۳٫۶ درصد از وزن اولیه خود را طی ۶۴ هفته از دست دادند؛ این در حالی است که کاهش وزن در گروه دارونما بهطور متوسط ۲٫۲ درصد گزارش شد. این نتایج با دادههای حاصل از نسخه تزریقی ویگووی همخوانی دارد. حدود یکسوم از شرکتکنندگان در گروه درمان، با کاهش ۲۰ درصدی یا بیشتر از وزن خود مواجه شدند.
از نظر عوارض جانبی نیز، قرص ویگووی عملکردی مشابه نسخه تزریقی دارد. شایعترین عوارض گزارششده، مشکلات گوارشی مانند حالت تهوع بوده که در اغلب موارد شدت خفیف تا متوسط داشتهاند.
مایک دوستدار، رئیس و مدیرعامل نوو نوردیسک، در بیانیهای اعلام کرد: «با تأیید قرص ویگووی، بیماران اکنون به یک گزینه خوراکی، راحت و با مصرف روزانه دسترسی دارند که میتواند اثربخشی مشابه تزریق اولیه ویگووی در کاهش وزن داشته باشد.»
آینده درمان چاقی
تأیید قرص ویگووی میتواند آغازگر رقابتی جدی در مسیر توسعه نسل جدید درمانهای چاقی باشد.
برای نمونه، سازمان غذا و داروی آمریکا اوایل سال آینده درباره تأیید قرص آزمایشی GLP-1 شرکت الی لیلی (Eli Lilly) با نام orforglipron تصمیمگیری خواهد کرد. هرچند میزان کاهش وزن گزارششده برای این دارو کمتر از قرص ویگووی است، اما برخی پژوهشها نشان میدهد قرص ویگووی میتواند بهعنوان یک درمان نگهدارنده مؤثر برای افرادی که پیشتر با داروهای قویتر GLP-1 وزن کم کردهاند، مورد استفاده قرار گیرد.
در سال ۲۰۲۶ نیز سازمان غذا و داروی آمریکا درباره تأیید درمان ترکیبی CagriSema از شرکت نوو نوردیسک تصمیم خواهد گرفت؛ درمانی که سماگلوتید را با کاگریلینتاید (مقلد هورمون مرتبط با گرسنگی آمیلین) ترکیب میکند تا اثر کاهش وزن قویتری ایجاد شود. همچنین پیشبینی میشود تا اواخر ۲۰۲۶ یا ۲۰۲۷، داروی سهگانه آگونیست Retatrutide از شرکت Eli Lilly مورد ارزیابی قرار گیرد؛ دارویی که تاکنون بیشترین میزان کاهش وزن را در میان تمام گزینههای آزمایششده نشان داده است. افزون بر این، گزینههای درمانی متعددی همچنان در دست بررسی قرار دارند که برخی از آنها ممکن است مزایایی مانند عوارض جانبی کمتر را ارائه دهند.
با وجود این پیشرفتها، چالش هزینهها همچنان پابرجاست. داروهای GLP-1 بهطور سنتی قیمت بالایی داشتهاند؛ بهطوریکه قیمت اولیه ویگووی بدون پوشش بیمه، بیش از ۱۰۰۰ دلار در ماه بود. هرچند شرکتهای داروسازی روند کاهش قیمت را آغاز کردهاند و قرار است اوایل سال آینده نسخه ژنریک سماگلوتید در کانادا عرضه شود، اما هنوز مشخص نیست آیا هزینهها تا حدی کاهش مییابد که این داروها برای همه افرادی که به آنها نیاز دارند، بهراحتی قابل دسترس باشند یا خیر.
